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北 京 元 延 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司   元 延 医 药 网 站 首 页 关 于 我 们 产 品 中 心 药 物 警 戒 新 闻 资 讯 联 系 我 们 加 入 我 们 Y U A N Y A N Y I Y A O 企 业 概 况 发 展 历 程 公 司 荣 誉 企 业 文 化           北 京 元 延 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 （ 股 票 代 码 ： 8 3 6 4 7 7 ） 成 立 于 2 0 0 9 年 4 月 ， 位 于 北 京 市 通 州 区 金 桥 产 业 基 地 ， 我 们 是 一 家 以 化 学 药 物 研 发 为 核 心 的 高 新 技 术 企 业 ， 致 力 于 化 学 原 料 药 、 医 药 中 间 体 、 药 物 制 剂 的 研 发 、 生 产 、 销 售 以 及 技 术 转 让 和 服 务 。           我 们 具 有 一 支 专 业 素 质 过 硬 的 研 发 团 队 ， 凭 借 严 格 的 药 品 质 量 研 发 体 系 及 系 统 化 项 目 管 理 体 系 ， 沉 淀 多 年 研 发 经 验 ， 开 展 了 多 元 化 的 医 药 服 务 。 我 们 拥 有 完 整 药 品 研 发 标 准 化 设 备 的 研 发 中 心 及 新 药 创 制 中 心 . . . . . .                                                                                                                                                                         R E A D M O R E         2 0 0 9 . 4 公 司 成 立 “ 北 京 元 延 医 药 科 技 有 限 公 司 ” 2 0 1 3 . 1 2 磷 酸 西 格 列 汀 原 料 及 片 剂 获 得 全 国 首 仿 品 种 2 0 1 6 . 3 成 功 挂 牌 “ 新 三 板 ” 正 式 更 名 为 “ 北 京 元 延 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 ” 2 0 1 7 . 5 完 成 一 轮 融 资 1 2 0 0 万 元 2 0 1 7 . 7 完 成 二 轮 融 资 3 0 0 0 万 元 2 0 1 7 . 1 1 成 立 “ 青 岛 元 延 医 药 科 技 有 限 公 司 ” . . . . .                                                                                                                                                       R E A D M O R E 2 0 1 1 年 与 中 国 科 学 院 合 作 申 报 项 目 ： 鱼 皮 明 胶 在 新 剂 型 开 发 中 的 应 用 获 得 国 家 新 药 创 制 的 重 大 专 项 基 金 。 2 0 1 3 年 公 司 被 评 为 北 京 市 高 新 技 术 企 业 2 0 1 4 年 度 通 州 区 青 年 英 才 奖   2 0 1 5 年 度 通 州 区 创 新 人 才 奖     2 0 1 6 年 公 司 被 评 为 “ 北 京 市 级 企 业 科 技 研 究 开 发 机 构 ” 2 0 1 6 年 成 功 登 陆 ” 新 三 板 ”                                                                                                             R E A D M O R E   企 业 精 神 以 科 技 为 先 导 ， 弘 扬 以 人 为 本 ， 诚 实 信 用 ， 勇 于 创 新 的 企 业 文 化 ， 推 进 医 疗 健 康 事 业 的 发 展 ， 为 社 会 公 众 创 造 价 值 。 公 司 发 展 理 念 以 市 场 需 求 为 中 心 ， 以 服 务 质 量 为 保 障 ， 以 人 才 培 养 为 先 导 ， 以 自 主 创 新 为 灵 魂 。 公 司 目 标 致 力 于 医 药 事 业 ， 服 务 大 众 的 医 药 科 技 公 司 。 企 业 战 略 以 技 术 为 依 托 ， 以 质 量 为 保 证 ， 致 力 于 公 司 的 可 持 续 增 长 和 长 期 的 成 功 。 以 保 持 在 行 业 中 的 竞 争 力 ， 建 设 现 代 化 的 医 药 研 发 企 业 。                                             R E A D M O R E 源 于 科 技 ​ ​ ​ , 延 续 未 来 ▶ ▶ ▶                                                           元 延 ✪ 永 不 止 步 查 看 更 多 + 业 务 范 围 ​ S C O P E O F B U S I N E S S 三 大 核 心 技 术 平 台 — — “ 药 物 合 成 平 台 ” 、 “ 药 物 分 析 平 台 ” 、 “ 药 物 制 剂 平 台 ” 仿 创 研 发 业 务 原 料 药 及 中 间 体 业 务 一 致 性 评 价 业 务         我 们 拥 有 沉 淀 1 0 年 以 上 研 发 及 申 报 经 验 的 专 业 制 剂 开 发 团 队 、 中 试 放 大 团 队 ， 配 备 完 善 齐 全 的 制 剂 设 备 ， 同 时 拥 有 中 试 放 大 车 间 ， 可 进 行 制 剂 小 试 、 中 试 放 大 研 究 ， 并 建 立 了 固 体 分 散 体 （ S o l i d d i s p e r s i o n ） 、 脂 质 体 （ L i p o s o m e ） 技 术 研 究 平 台 。 能 够 为 全 球 合 作 伙 伴 提 供 从 原 料 药 （ A P I ） 到 制 剂 全 流 程 、 专 业 化 的 一 站 式 服 务 。         公 司 药 物 分 析 平 台 配 置 了 高 效 液 相 色 谱 仪 、 气 相 色 谱 仪 、 原 子 吸 收 分 光 光 度 计 、 粒 度 分 布 测 定 仪 等 先 进 分 析 设 备 ， 利 用 网 络 版 工 作 站 进 行 数 据 审 计 追 踪 。 实 验 精 密 仪 器 及 实 验 器 皿 均 定 期 由 北 京 市 计 量 局 进 行 校 验 ， 先 进 的 设 备 和 数 据 完 整 性 保 障 了 项 目 研 发 中 的 数 据 真 实 性 、 完 整 性 及 可 追 溯 性 。         业 务 范 围 ：         提 供 包 括 I N D A 、 N D A 、 A N D A 、 国 内 新 药 及 仿 制 药 的 制 剂 处 方 前 研 究 、 处 方 筛 选 、 处 方 工 艺 开 发 、 工 艺 优 化 和 验 证 、 中 试 及 生 产 、 申 报 审 批 等 研 发 业 务         提 供 包 括 原 料 药 、 中 间 体 、 仿 制 药 的 分 析 方 法 开 发 、 验 证 、 稳 定 性 研 究 以 及 质 量 标 准 的 制 定         提 供 化 药 仿 制 药 一 致 性 评 价 业 务         我 们 通 过 积 累 1 0 年 以 上 的 开 发 及 申 报 经 验 ， 打 造 出 国 内 一 流 的 原 料 药 合 成 团 队 。 除 常 规 反 应 外 ， 还 拥 有 超 低 温 、 超 高 温 、 中 高 压 等 各 种 实 验 和 反 应 设 备 ， 为 合 作 伙 伴 提 供 一 流 的 质 量 保 证 ， 我 们 创 建 了 专 业 的 E H S 团 队 、 专 业 的 生 产 管 理 团 队 ， 凭 借 丰 富 的 生 产 经 验 ， 利 用 完 备 、 先 进 的 检 测 设 备 ， 实 现 从 开 发 到 生 产 的 全 业 务 流 程 。         药 物 合 成 平 台 能 够 提 供 仿 制 药 原 料 药 工 艺 开 发 、 中 试 及 G M P 生 产 、 申 报 备 案 等 ； 原 料 药 中 间 体 工 艺 开 发 、 生 产 、 定 制 ， 包 括 从 毫 克 级 到 吨 级 产 品 的 研 发 ； 原 料 药 杂 质 的 开 发 以 及 创 新 药 原 料 药 C D M O ， 为 新 药 I N D 、 N D A 提 供 创 新 原 料 药 及 中 间 体 服 务 ， 同 时 能 够 提 供 原 料 药 的 关 联 审 评 ， 为 合 作 方 提 供 个 性 化 、 多 样 化 的 技 术 服 务 。       我 们 提 供 质 量 一 致 性 评 价 工 作 中 涉 及 的 化 药 制 剂 与 原 研 药 的 质 量 一 致 性 研 究 服 务 ， 提 供 完 整 的 研 究 报 告 。 我 们 每 年 进 行 约 5 0 个 品 种 的 一 致 性 评 价 工 作 ， 积 累 了 丰 富 的 基 于 一 致 性 评 价 产 品 处 方 工 艺 开 发 、 产 品 （ 原 料 药 及 制 剂 ） 杂 质 谱 研 究 与 控 制 以 及 稳 定 性 研 究 等 方 面 经 验 。 根 据 一 致 性 评 价 要 求 ， 依 照 评 定 方 法 和 标 准 ， 完 成 质 量 一 致 性 评 估 和 必 要 的 处 方 、 工 艺 变 更 研 究 ， 达 到 与 原 研 参 比 制 剂 质 量 一 致 的 成 果 。       ✪ 我 们 的 技 术 和 管 理 团 队 核 心 人 员 均 为 行 业 内 专 业 人 才 ， 从 事 药 物 与 技 术 研 究 工 作 2 0 余 年 ， 具 有 2 0 年 药 品 G M P 管 理 及 实 施 经 验 、 研 发 和 项 目 管 理 经 验 ， 扎 实 的 技 术 基 础 和 项 目 管 理 经 验 ， 精 通 医 药 行 业 法 律 法 规 ， 有 强 大 的 项 目 运 作 、 团 队 管 理 和 配 合 经 验 ， 对 行 业 的 发 展 和 技 术 进 步 有 深 入 的 了 解 。       ✪ 随 着 国 内 外 优 秀 人 才 与 团 队 的 引 进 ， 我 们 着 重 加 大 研 发 人 员 的 配 置 ， 完 善 了 技 术 团 队 的 建 设 。 凝 聚 、 培 养 出 一 支 具 有 创 造 精 神 、 科 学 精 神 、 敬 业 精 神 的 强 大 研 发 队 伍 。 他 们 扎 实 的 理 论 知 识 与 丰 富 的 研 发 经 验 ， 为 公 司 的 药 物 研 发 提 供 了 强 有 力 的 技 术 保 障 ， 依 靠 强 大 的 科 研 实 力 ， 公 司 的 全 面 药 物 研 发 工 作 取 得 了 一 次 又 一 次 的 重 大 突 破 和 长 足 进 步 。 永 葆 创 新 精 神 ☀ 挑 战 更 高 质 量 K e e p t h e s p i r i t o f i n n o v a t i o n f o r e v e r     C h a l l e n g e h i g h e r q u a l i t y 我 们 的 优 势 ​ ​ 国 际 高 精 研 发 设 备 齐 全       ✪ 我 们 拥 有 完 整 药 品 研 发 标 准 化 设 备 的 研 发 中 心 及 新 药 创 制 中 心 ， 分 析 平 台 配 备 了 高 效 液 相 色 谱 仪 、 气 相 色 谱 仪 、 原 子 吸 收 分 光 光 度 计 、 粒 度 分 布 测 定 仪 等 先 进 分 析 设 备 。       ✪ 高 端 产 业 化 制 剂 研 发 及 生 产 中 心 配 置 了 完 善 的 制 剂 研 发 设 备 ， 如 胶 囊 填 充 机 、 流 化 床 、 高 效 湿 法 混 合 制 粒 机 、 气 流 粉 碎 机 等 ， 同 时 拥 有 中 试 放 大 车 间 ， 可 进 行 制 剂 小 试 、 中 试 放 大 研 究 。       ✪ 研 发 中 心 合 成 实 验 室 拥 有 超 低 温 、 超 高 温 、 中 高 压 等 各 种 实 验 和 反 应 设 备 ， 同 时 拥 有 国 际 标 准 化 原 料 药 产 业 基 地 。 0 2 技 术 精 湛 的 研 发 团 队 0 3 研 发 业 务 涵 盖 面 广 0 1 ​       ✪ 包 括 原 料 、 口 服 固 体 制 剂 （ 片 剂 、 胶 囊 剂 、 颗 粒 剂 ） 、 液 体 制 剂 （ 口 服 液 、 滴 眼 液 、 液 体 胶 囊 ） 、 外 用 制 剂 （ 乳 膏 ） 、 注 射 剂 （ 无 菌 粉 、 冻 干 粉 针 、 注 射 液 ） 等 剂 型 的 开 发 。       ✪ 覆 盖 多 个 疾 病 领 域 的 药 物 开 发 技 术 服 务 和 解 决 方 案 ， 助 力 并 加 速 药 物 研 发 进 程 。       ✪ 致 力 于 高 端 制 剂 开 发 、 创 新 药 引 进 及 国 际 合 作 ， 新 药 研 发 经 验 和 技 术 资 源 丰 富 ， 多 项 技 术 填 补 国 内 空 白 。 我 们 的 优 势 服 务 热 线 ： 4 0 0 0 0 0 0 0 0 x ​ 荣 誉 资 质 / H o n o r a r y c e r t i f i c a t e 查 看 更 多 + 行 业 资 讯 行 业 新 闻 查 看 更 多 + 元 延 动 态 开 展 户 外 拓 展 活 动 报 道 2 0 1 8 年 1 月 1 8 1 9 日 ， 北 京 元 延 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司 开 展 了 为 期 两 天 的 年 会 暨 户 外 拓 展 活 动 ， 奏 响 新 一 年 度 的 序 曲 。 活 动 围 绕 “ 沟 通 协 作 、 释 放 激 情 、 凝 聚 团 队 ” 为 主 题 ， 抛 开 传 统 的 年 会 形 式 ， 今 年 的 年 会 “ 玩 ” 出 新 花 样 。 & n b 【 详 细 】 2 0 1 8 0 4 2 4 元 延 医 药 新 建 特 色 原 料 药 厂 项 目 正 式 签 约 2 0 1 8 0 4 2 4 2 0 1 7 年 度 优 秀 员 工 颁 奖 典 礼 暨 2 0 1 7 年 度 总 结 大 会 2 0 1 8 0 4 2 3 元 延 医 药 : 2 0 1 6 年 半 年 度 报 告 2 0 1 8 0 4 1 1 元 延 医 药 : 股 票 发 行 方 案 2 0 1 6 0 5 0 9 元 延 医 药 : 关 于 公 司 股 票 将 在 全 国 股 份 转 让 系 统 挂 牌 公 开 转 让 的 提 示 性 公 告 2 0 1 6 0 4 2 8 元 延 医 药 : 关 于 第 一 届 董 事 会 第 十 三 次 会 议 决 议 的 公 告 2 0 1 8 0 4 0 2 第 十 一 届 药 典 委 员 会 执 行 委 员 会 会 议 ： 审 议 通 过 2 0 2 0 年 版 《 中 国 药 典 》 草 案 根 据 《 药 典 委 员 会 章 程 》 以 及 《 中 华 人 民 共 和 国 药 典 》 （ 以 下 简 称 《 中 国 药 典 》 ） 编 制 工 作 程 序 ， 4 月 9 日 ， 第 十 一 届 药 典 委 员 会 执 行 委 员 会 会 议 在 北 京 召 开 。 会 议 听 取 了 国 家 药 典 委 员 会 关 于 2 0 2 0 年 版 《 中 国 药 典 》 编 制 工 作 情 况 报 告 ， 审 议 并 通 过 了 2 0 2 0 年 版 《 中 【 详 细 】 1 8 8 4 天 前 一 图 读 懂 《 药 品 注 册 管 理 办 法 》 主 要 特 点 1 8 8 6 天 前 北 京 市 药 品 监 督 管 理 局 关 于 进 一 步 规 范 药 品 、 医 疗 器 械 广 告 审 查 工 作 的 通 告 1 8 6 9 天 前 市 场 监 管 总 局 依 法 对 三 家 葡 萄 糖 酸 钙 原 料 药 经 销 企 业 实 施 垄 断 行 为 作 出 处 罚 3 3 0 9 天 前 总 局 关 于 发 布 化 学 药 品 新 注 册 分 类 申 报 资 料 要 求 （ 试 行 ） 的 通 告 （ 2 0 1 6 年 第 8 0 号 ） 3 3 0 9 天 前 总 局 关 于 发 布 药 物 溶 出 度 仪 机 械 验 证 指 导 原 则 的 通 告 ( 2 0 1 6 年 第 7 8 号 ) 3 3 0 9 天 前 总 局 办 公 厅 公 开 征 求 关 于 落 实 《 国 务 院 办 公 厅 关 于 开 展 仿 制 药 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 的 意 见 》 的 有 关 事 项 的 意 见 研 发 总 部 ： 北 京 元 延 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司   地 址 ： 北 京 市 通 州 区 中 关 村 科 技 园 区 通 州 园 金 桥 科 技 产 业 基 地 景 盛           南 四 街 1 7 号 1 0 9 A     电 话 ： 0 1 0 5 9 7 7 1 9 2 9     原 料 药 厂 ： 长 治 市 元 延 医 药 科 技 有 限 公 司   地 址 ： 山 西 省 长 治 市 潞 城 市 潞 宝 生 态 工 业 园 区   电 话 ： 0 1 0 5 9 7 7 1 9 2 8 版 权 所 有 © ： 北 京 元 延 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司       地 址 ： 北 京 市 通 州 区 金 桥 产 业 基 地 景 盛 南 四 街 1 7 号 1 0 9 A 座 手 机 ： 1 5 0 0 1 3 3 9 1 3 0     电 话 ： 0 1 0 5 9 7 7 1 9 2 9     传 真 ： 0 1 0 5 9 7 7 1 9 2 3   网 址 ： y y y i y a o . c n     邮 箱 ： ​ 2 4 2 0 9 4 8 9 2 8 @ q q . c o m   ​ ​ 新 药 研 发 中 心 ： 青 岛 元 延 医 药 科 技 有 限 公 司   地 址 ： 山 东 省 青 岛 市 高 新 区 河 东 路 3 6 8 号 青 岛 蓝 色 生 物 医 药 产 业 园 6           号 楼 3 层 3 0 5 C   电 话 ： 0 5 3 2 8 5 6 9 3 0 7 5 友 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